綦江天气:
重庆市綦江区人民政府
站内搜索
当前位置:法律法规 > 政策法规
 
重庆市綦江区医疗机构管理暂行办法
重庆市綦江区政府网   http://wjw.cqqj.gov.cn      系统管理员   2015年3月10日 0时0分
发布人:系统管理员 发布日期:2015/3/10

 

 

 

 

 

 

 

 


綦江府办发〔201513

 

 

重庆市綦江区医疗机构管理暂行办法

 

第一章   

第一条  为规范我区医疗机构管理,促进医疗卫生事业发展,根据《中华人民共和国执业医师法》、《国务院医疗机构管理条例》、《重庆市医疗机构管理条例》等法律法规,结合我区实际,制定本办法。

第二条  我区行政区域内医疗机构的设置规划、机构审批、执业许可、执业活动及其监督管理适用本办法。

第三条  区卫生计生主管部门负责全区医疗机构的监督管理工作。

第二章  医疗机构设置规划

第四条  区卫生计生主管部门应当根据我区的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定我区医疗机构设置规划。在制定医疗机构设置规划时,应当公开征求意见,并报市卫生计生主管部门审核同意后,经区人民政府批准发布实施。

第五条  区卫生计生主管部门应当于每年三月底之前公布全区医疗机构设置规划在上一年度的实施进展情况,规范、引导医疗机构健康有序发展。

第六条  需调整綦江区医疗机构设置规划时,区卫生计生主管部门应当按照规定程序公开征求意见,报市卫生计生主管部门审核,并经区人民政府批准发布实施。

第三章  医疗机构设置审批

第七条  社会资本申请设置三级综合医院、二级以上专科医院、中医医疗机构、康复医院、护理院,以及符合法定条件的执业医师申请设置诊所,符合医疗机构基本标准的,区卫生计生主管部门应当按照审批权限和审批程序予以审批。

设置前款规定以外的医疗机构应当符合綦江区医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

第八条  区卫生计生主管部门设置审批以下医疗机构:

(一)住院床位五百张床位以下(不含五百张床位)的综合医疗机构;

(二)住院床位三百张床位以下(不含三百张床位)的中医医院、中西医结合医院;

(三)住院床位一百张床位以下(不含一百张床位)的专科医院、民族医院、疗养院和康复医院;

(四)社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所、医务室、卫生室(所、站)、医学检验所、护理院(站)等医疗机构;

(五)国家、市卫生计生主管部门规定的其他医疗机构。

第九条  设置政府举办的医疗机构,应当由政府指定或者任命的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构,应当由其代表人申请;个人设置医疗机构,应当由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构,应当由合伙人共同申请。

第十条  有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

(一)不能独立承担民事责任的单位;

(二)不具有完全民事行为能力的个人;

(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

(四)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;

(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有第二项至第五项所列情形之一者,不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第十一条  申请设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:

(一)经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;

(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作。

第十二条  申请医疗机构设置应当提交下列资料:

(一)设置申请书;

(二)设置可行性研究报告。包括以下内容:

1.申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

2.所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

3.所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

4.所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

5.拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

6.拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制; 

7.拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

8.拟设医疗机构的仪器、设备配备;

9.拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

10.拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

11.拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

12.资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

13.拟设医疗机构的投资预算;

14.拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

(三)选址报告。包括以下内容:

1.选址的依据;

2.选址所在地区的环境和公用设施情况;

3.选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

4.占地和建筑面积。

(四)建筑设计平面图。

(五)由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的,还应当提交由各方共同签署的协议书。

(六)申请设置营利性医疗机构的,还应当提供工商部门核发的《名称预先核准通知书》。

第十三条  区卫生计生主管部门应当成立医疗机构设置审批专家组,对医疗机构的类别、名称、规模、选址、申请人、诊疗科目等申请资料和选址进行审核评审,提出审批意见。

第十四条  申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:

(一)不符合《綦江区医疗机构设置规划》或不是《重庆市医疗机构管理条例》规定的社会资本举办的医疗机构类别;

(二)设置人不符合规定的条件;

(三)不能提供满足投资总额的资信证明;

(四)投资总额不能满足各项预算开支;

(五)医疗机构选址不合理;

(六)污水、污物、粪便处理方案不合理;

(七)国家、市卫生计生主管部门规定的其他情形。

第十五条  区卫生计生主管部门应当坚持集体审议、集体决定的原则,自受理设置申请之日起十五个工作日内,作出是否准予设置医疗机构的决定。对不准予设置医疗机构的,应当书面告知申请人并说明理由。

第十六条  区卫生计生主管部门对拟准予设置医疗机构的,应当向社会公示,公示期为五个工作日。公示无异议的,区卫生计生主管部门应当在五个工作日内核发《设置医疗机构批准书》。公示有异议的,应当核实后核发《设置医疗机构批准书》或者作出不予核发的书面决定。

第十七条  区卫生计生主管部门在核发《设置医疗机构批准书》的十个工作日内,向市卫生计生主管部门备案。

第十八条  申请人在取得《设置医疗机构批准书》后,应当在规定的有效期内设置医疗机构。《设置医疗机构批准书》的有效期分别为:

(一)设置一百张床位以上的医疗机构为三年;

(二)设置一百张床位以下(不含一百张床位)的医疗机构为二年;

(三)不设床位的医疗机构为一年。

《设置医疗机构批准书》有效期满自行失效。

第十九条  申请人应当在《设置医疗机构批准书》有效期内取得《医疗机构执业许可证》。

申请人不能在有效期内取得《医疗机构执业许可证》的,可以在有效期届满三十日前向区卫生计生主管部门提出延期申请,延期时间最长不得超过三个月。

申请人在《设置医疗机构批准书》有效期内未取得《医疗机构执业许可证》需要继续设置医疗机构的,应当重新申请办理设置审批手续。

第二十条  申请人变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目的,应当重新申请办理设置审批手续;变更《设置医疗机构批准书》中核准的其他内容的,应当向原设置审批机关申请办理变更手续。

第二十一条  区卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定,决定不予变更的应当书面说明理由。

第四章  医疗机构执业登记

第二十二条  区卫生计生主管部门应当自受理执业许可申请之日起二十个工作日内,组织专家按照医疗机构基本标准进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能进行现场抽查考核。

经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果书面通知申请人并说明理由。

第二十三条  申请办理《医疗机构执业许可证》应当提交下列资料:

(一)《医疗机构申请执业登记注册书》;

(二)《设置医疗机构批准书》;

(三)医疗机构用房产权证明或者使用证明;

(四)医疗机构建筑设计平面图;

(五)验资证明、资产评估报告;

(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录;

(七)与开展业务相适应的专业卫生技术人员有关资格证书、执业证书和聘用合同的原件及复印件;

(八)与开展业务相适应并符合规定的设施、设备名录清单;

(九)消毒供应设施配置和医疗废物、污水处理的处置方案;

(十)医疗机构规章制度;

(十一)法律法规规定的其他材料。

第二十四条  申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:

(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;

(二)不符合《医疗机构基本标准》;

(三)投资不到位;

(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;

(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;

(六)医疗机构规章制度不符合要求;

(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;

(八)国家、市卫生计生主管部门规定的其他情形。

第二十五条  设置政府举办的医疗机构,申请人应当按照机构编制管理规定办理相关手续。设置社会资本举办的医疗机构,申请人应当按照规定到工商部门办理《营业执照》或到民政部门办理民办非企业单位登记相关手续。

第五章  医疗机构变更和校验

第二十六条  变更《医疗机构执业许可证》上的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位等事项的,应当向许可机关办理变更手续。

第二十七条  区卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定,决定不予变更的应当书面说明理由。

第二十八  医疗机构应当定期向原许可机关办理《医疗机构执业许可证》校验手续。

(一)床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为一年。

(二)医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请校验,并提交下列资料:

1.《医疗机构校验申请书》;

2.《医疗机构执业许可证》及其副本;

3.各年度工作总结;

4.诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况;

5.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况;

6.校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;

7.特殊医疗技术项目开展情况;

8.国家、市卫生计生主管部门规定提交的其他材料。

第二十九条  区卫生计生主管部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

第三十条  医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。

(一)书面审查的内容和项目包括:

1.校验申请材料;

2.日常监督管理和不良执业行为记分情况;

3.国家、市卫生计生主管部门规定的其他校验内容和项目。

(二)现场审查的主要内容包括:

1.医疗机构基本标准符合情况;

2.与医药卫生相关法律、法规、规章执行情况;

3.医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况;

4.国家、市卫生计生主管部门规定的其他内容。

第三十一条  有下列情形之一的,必须进行现场审查:

(一)2个校验期内未曾进行现场审查的;

(二)医疗机构在执业登记后首次校验的;

(三)暂缓校验后再次校验的;

(四)国家、市卫生计生主管部门规定的其他情形。

第三十二条  对经校验认定不具备相应医疗服务能力的医疗机构诊疗科目,登记机关予以注销。

第三十三条  登记机关在作出暂缓校验结论前,应当告知医疗机构有要求举行听证的权利;医疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的,登记机关应当在20日内组织听证。登记机关应当结合听证情况,作出有关校验的决定。

第三十四条  暂缓校验应当确定一至六个月的暂缓校验期。暂缓校验期内,不设床位的医疗机构不得开展诊疗活动;设床位的医疗机构除急救外,不得开展门诊业务和收治新病人。

第三十五条  暂缓校验期满仍不能通过校验的,由原许可机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第三十六条  医疗机构有下列情形之一的,登记机关应当作出“暂缓校验”结论,下达整改通知书,并根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期:

(一)校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况;

(二)不符合医疗机构基本标准;

(三)限期整改期间;

(四)停业整顿期间;

(五)国家、市卫生计生主管部门规定的其他情形。

第三十七条  暂缓校验期内,暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的,登记机关按照《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定,注销其《医疗机构执业许可证》:

(一)违反规定擅自开展诊疗活动;

(二)发布医疗服务信息和广告;

(三)国家、市卫生计生主管部门规定的其他情形。

第三十八条  区卫生计生主管部门应当将医疗机构校验结论通过媒体网络等方式在管辖区域内予以公示。

第六章  医疗机构管理

第三十九条  医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成:

(一)医疗机构的通用名称以《医疗机构基本标准(试行)》的名称及国家卫生计生主管部门规定或者认可的其他名称。

(二)医疗机构可以下列名称作为识别名称:地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称,并可以与通用名称合并使用。    

第四十条  医疗机构名称必须名副其实,必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。

第四十一条  政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有市、区、街道、镇、村等行政区划名称,其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称。

国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

第四十二条  医疗机构不得使用下列名称:

(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;

(二)侵犯他人利益的名称;

(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称;

(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称;

(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;

(六)超出登记的诊疗科目范围的名称;

(七)国家、市卫生计生主管部门规定不得使用的名称。

第四十三条  医疗机构只准使用一个名称。确有需要,经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称,但必须确定一个第一名称。

第四十四条  医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上名称的,应与第一名称相同。

第四十五条  医疗机构歇业的,应当向原许可机关办理注销手续。经许可机关核准后,收回《医疗机构执业许可证》。《医疗机构执业许可证》遗失的,应当及时申明,并向原许可机关申请补发。

第四十六条  医疗机构暂停执业的,应当在暂停执业前三十日内向原许可机关报告,由原许可机关向社会公告。非因改建、扩建、迁建原因暂停执业时间不得超过一年,超过一年的,视为歇业。

第四十七条  医疗机构应当按照核准的名称悬挂牌匾、标识,并将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、医务人员及资质情况、收费标准等公示于明显位置。

医务人员上岗工作时,应当佩带载有本单位名称、本人姓名、职务、职称等真实执业信息的标牌。<, /SPAN>

第四十八条  医疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目开展诊疗活动,应当允许符合条件的医师进行多点执业。

不设床位的医疗机构开展输液业务,必须经区卫生计生主管部门批准,并在《医疗机构执业许可证》上注明。

第四十九条  医疗机构不得将科室或者房屋发包、出租、出借给其他单位或者个人并以本医疗机构名义开展诊疗活动。

第五十条  医疗机构开展医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,严格执行医疗技术准入制度和医疗技术操作规程,预防医疗差错和医疗事故的发生。

第五十一条  医疗机构不得安排卫生技术人员超执业范围从事医疗卫生技术工作,不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第五十二条  医疗机构应建立病历管理制度,妥善保存病历、处方签等医学文书以及相关资料,保持其真实、完整。任何单位或者个人不得伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取、擅自涂改病历。

第五十三条  医疗机构应当使用标注本机构真实信息的处方签、药品袋等医学文书。医疗机构不得将本机构空白处方签、药品袋等医学文书出售或者出借给其他单位或者个人。

第五十四条  医疗机构应当按照价格主管部门的有关规定收取医疗费用,详列细项,并出具收据,不得擅自增加收费项目或者提高收费标准。

第五十五条  医疗机构开办网站从事互联网医疗保健信息服务,应当遵守国家有关规定,保证信息的科学性、准确性,不得发布含有封建迷信、虚假诈骗、色情淫秽内容的信息。医疗机构发布广告应当遵守广告管理法律法规,不得含有虚假内容,不得欺骗和误导患者。

第五十六条  医疗机构应当依法履行公共卫生服务、应急救援等义务。遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等严重威胁公民生命健康的紧急情况时,医疗机构及其医务人员应当服从卫生计生主管部门的调遣。

第五十七条  医疗机构应当加强对医务人员的医德医风教育,促进医务人员恪守职业道德,发扬人道主义精神。在执业活动中禁止下列行为:

(一)违规收受患者及其家属钱物或者通过其他方式获取不正当利益;

(二)采取不正当手段,欺骗、误导、招揽患者就医;

(三)假借行医进行封建迷信活动,或者以其他非法手段骗取钱财;

(四)使用失效药品;

(五)使用不符合要求的消毒卫生用品;

(六)泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私;

(七)出具虚假医学证明;

(八)法律法规禁止的其他行为。

第五十八条  医疗机构应对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。并按照卫生计生主管部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

第五十九条  区卫生计生主管部门建立医疗机构不良执业行为记分制度,对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分,定期向社会公布医疗机构记录、评分和处理结果。医疗机构不良执业行为记分情况作为医疗机构校验的依据。

医疗机构不良执业行为记分按照《重庆市綦江区医疗机构不良执业行为记分管理暂行规定》执行。

第六十条  区卫生计生主管部门应当建立健全医疗机构监督管理制度和医疗机构服务质量控制体系,定期对医疗机构进行监督检查和开展医疗服务质量评估。医疗服务质量评估结果应当向社会公示,并作为医疗机构评审及校验的依据。

第六十一条  对违法违规的医疗机构和医务人员,区卫生计生主管部门应当按照《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《国务院医疗机构管理条例》、《国务院护士条例》、《重庆市医疗机构管理条例》等法律法规严肃处理。

第七章   

第六十二条  外国人在本行政区域内开设医疗机构以及香港、澳门、台湾居民在本行政区域内开设医疗机构,按照国家、市卫生计生主管部门规定执行。

第六十三条  本办法自201511日起施行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 【纠错

重庆市綦江区卫生和计划生育委员会保留所有权利! (C) 2016
地址:重庆市綦江区文龙街道九龙大道39号 邮编:401420 电话:023-85895000